EU-Verordnung für kindgerechte Arzneitherapien in Kraft
Medikamente sollen zukünftig auf den Nutzen von Wirkstoffen bei Kindern getestet werden
Endlich ist eine EU-Verordnung in Kraft getreten, die Medikamente in der Anwendung für Kinder sicherer machen wird.
Jedes Medikament muss zukünftig eine Kinderprüfung durchlaufen
Bisher wurden viele Wirkstoffe kaum daraufhin getestet, wie sie im kindlichen Organismus reagieren. Der Industrie war der Markt für Kinder in der Vergangenheit zu klein, der Aufwand für spezielle Forschung zu hoch. Nun muss jedes Medikament auch eine "Kinderprüfung" durchlaufen, bevor es auf den Markt kommt, berichtet die Apotheken Umschau.
Voraussetzung ist, dass die Anwendung bei Kindern einen möglichen Nutzen verspricht. Dies wird von dem neu eingerichteten "Pädiatrieausschuss" der Europäischen Zulassungsbehörde beurteilt. Die Hersteller erhalten im Gegenzug längeren Patentschutz.
Kinderprüfung auch für Medikamente, deren Patentschutz abgelaufen ist
Für Studien mit Medikamenten, deren Patentschutz abgelaufen ist, stellt die EU Forschern an Universitäten und Fachzentren 30 Millionen Euro bereit. "Die ersten Studien werden vermutlich Ende dieses Jahres anlaufen", schätzt Professor Hannsjörg Seyberth, Vorsitzender der Kommission für Arzneimittelsicherheit im Kindesalter der Deutschen Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin. Sie würden jeweils mindestens zwei Jahre dauern, so dass vor 2010 nicht mit neu getesteten Medikamenten zu rechnen ist.