Zulassungsbehörde kritisiert Studien und sieht Vareniclin weiter als gutes Raucherentwöhnungsmittel
Die europäische Zulassungsbehörde EMA hat den Ruf des Raucherentwöhnungsmittels Vareniclin gerettet. Dieses stand laut einer kürzlich in den USA veröffentlichten Sammlung von Studien mit insgesamt über 8000 Personen im Verdacht, Herzinfarkte sowie schwere Herz- und Gefäßerkrankungen auslösen zu können. Demnach hatte die Vareniclin-Gruppe mit 1,06 Prozent ein leicht erhöhtes Risiko gegenüber der Placebo-Gruppe mit 0,82 Prozent.
Dieses Ergebnis zweifelt die EMA jedoch an. Bei dem Wirkstoff bestehe nach wie vor ein "positives Nutzen-Kosten-Verhältnis". Die Behörde wirft den Forschern vor, zu wenige Fälle untersucht zu haben und zu wenige Informationen über den Zeitpunkt ihres Auftretens gesammelt zu haben. Folglich sieht die EMA Vareniclin weiter als geeignetes Präparat zur Raucherentwöhnung.