Krankenkassen fordern strengere Regeln zur Zulassung von Medizinprodukten

Wonach soll sich die Zulassung neuer Medikamente und Therapien richten? Zu dieser Frage muss die EU aktuell neue Regeln erstellen. Die Hersteller bringen jährlich Dutzende neue Verfahren und Produkte auf den Markt. Nicht zuletzt die Skandale um defekte Brustimplantate und verschleißanfällige Hüftprothesen haben die Zulassungspraxis aber in Verruf gebracht.

Medizinprodukte sind ein gutes Geschäft. Mehr als 20 Milliarden Euro werden in Deutschland jährlich umgesetzt. Die Krankenkassen fordern deshalb, dass den wirtschaftlichen Interessen der Hersteller Grenzen gesetzt werden. Innovative Methoden sollen vor der Zulassung umfangreicher in mehreren klinischen Studien geprüft und von unabhängigen Stellen bewertet werden.

Der Bundesverband Medizintechnologie betont dagegen, dass die bestehenden europäischen Richtlinien für Medizinprodukte ausreichen. Eine übergeordnete Behörde zur Zulassung, wie sie etwa in den USA existiert, sehen die Hersteller als Hemmschuh.